******醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“我院”），根據(jù)業(yè)務(wù)需求，擬對(duì)一次性使用植入式給藥裝置專用針等產(chǎn)品予以公開詢價(jià)，以進(jìn)行遴選采購(gòu)，現(xiàn)邀請(qǐng)符合要求的意向供應(yīng)商報(bào)名參加。
一：一次性使用植入式給藥裝置專用針等產(chǎn)品需求清單及技術(shù)需求
| 包組類別 | 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品技術(shù)需求及規(guī)格 | 最高限價(jià)
（元/支） | 數(shù)量
（支/年） |
| 包組一 | 一次性使用植入式給藥裝置專用針 | 本產(chǎn)品用于植入輸液港患者通過植入式給藥裝置(輸液港)穿刺建立通路進(jìn)行輸液、給藥、沖洗。產(chǎn)品需承受高壓注射。
產(chǎn)品為單支包裝，型號(hào)規(guī)格：20g*19mm/25mm、22g*19mm/15mm。 | 50元/個(gè) | 2500 |
| 包組二 | 醫(yī)用手術(shù)薄膜 | ******醫(yī)院要求進(jìn)行個(gè)性化定制，產(chǎn)品尺寸不小于200*360，適用于介入手術(shù)。 | 165元/套 | 500 |
| 包組三 | 注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠 | 用于皮膚真皮中層至深層注射填充，糾正中、重度鼻唇溝。藥械組合產(chǎn)品，注冊(cè)證三類管理類別。規(guī)格：小分子0.5ml/支,中/大分子1.0ml/支。 | 小分子： 1180元/支；
中分子：1680元/支；
大分子：3880元/支。 | 各10支 |
| 包組四 | 高敏肌鈣蛋白i測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法） | 該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人類血清和血漿(肝素鋰)中的心肌肌鈣蛋白i 。試劑盒由主試劑包(內(nèi)含固相試劑和標(biāo)記試劑)、高值校準(zhǔn)品和低值校準(zhǔn)品組成。 | 25元/人份 | 24000測(cè)試 |
| 包組五 | 全自動(dòng)糞便分析儀試劑耗材（9個(gè)主試劑、質(zhì)控品及與項(xiàng)目相關(guān)的消耗性試劑耗材產(chǎn)品） | 1、糞便隱血檢測(cè)試劑盒(單克隆抗體膠體金免疫層析法） | 4.25元/人份 | 40000人份 |
| ? | ? | 2、血紅蛋白&轉(zhuǎn)鐵蛋白（fob&tf）檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 11元/人份 |
| ? | ? | 3、轉(zhuǎn)鐵蛋白(tf)檢測(cè)試劑盒(膠體金法) | 8元/人份 |
| ? | ? | 4、乳鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 25元/人份 |
| ? | ? | 5、a群輪狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 14元/人份 |
| ? | ? | 6、a群輪狀病毒、腺病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法) | 20元/人份 |
| ? | ? | 7、幽門螺桿菌抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 20元/人份 |
| ? | ? | 8、鈣衛(wèi)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 40元/人份 |
| ? | ? | 9、諾如病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 25元/人份 |
| ? | ? | 10、質(zhì)控品及與項(xiàng)目相關(guān)的消耗性試劑耗材 |
備注：上述每個(gè)產(chǎn)品（冷鏈試劑除外）需要提供樣品進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，進(jìn)口產(chǎn)品需有中文標(biāo)識(shí)，且須與實(shí)際報(bào)名產(chǎn)品完全一致。
二、資格要求
1. 供應(yīng)商必須是具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人或其他組織，報(bào)名時(shí)提交有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)法人登記證等相關(guān)證明）副本復(fù)印件；
2. 由生產(chǎn)企業(yè)直接報(bào)價(jià)的，提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；
3. 由代理商報(bào)價(jià)的，代理商提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證/醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、廠家授權(quán)書以及廠家證照（如有多層授權(quán)，請(qǐng)?zhí)峁┦跈?quán)書及授權(quán)單位證照）；
4. 良好記錄證明：未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(
******)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單”記錄名單；不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(
******)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間。提供報(bào)名期間在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（
******）及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（
******/）查詢結(jié)果；
5. 提供法人委托書 (委托書中必須注明授權(quán)范圍、有效期、公司蓋章及法人簽名或簽章、受委托人的身份證復(fù)印、受委托人的電話及郵箱等聯(lián)系方法)；
6.各供應(yīng)商應(yīng)常態(tài)化落實(shí)平臺(tái)交易相關(guān)配合工作（交易平臺(tái)簽訂購(gòu)銷合同，響應(yīng)訂單及價(jià)格聯(lián)動(dòng)降價(jià)等），及時(shí)維護(hù)供應(yīng)商及產(chǎn)品資質(zhì)證照，持續(xù)提高醫(yī)用耗材配送質(zhì)量及其相關(guān)售后服務(wù)；
7.本項(xiàng)目可兼投兼中，供應(yīng)商可以只針對(duì)上述包組中的一組或一組以上產(chǎn)品參加遴選（每個(gè)包組內(nèi)產(chǎn)品不拆分，如某一包組包括多個(gè)產(chǎn)品的，須對(duì)該包組內(nèi)所包含的所有產(chǎn)品進(jìn)行報(bào)名）。
三、報(bào)名資料要求
1. 請(qǐng)務(wù)必按照以下目錄提供全部資料并加蓋公章，按順序整理，掃描成1份pdf電子文檔，附件《耗材/試劑報(bào)價(jià)信息表》（供下載）需同步提交excel版本。
2. 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審用的樣本可到現(xiàn)場(chǎng)提供。
3. 現(xiàn)場(chǎng)談判需自備可能需要的已蓋章的二次報(bào)價(jià)空單。
| 序號(hào) | 產(chǎn)品價(jià)格、資格性自查及商務(wù)響應(yīng)性文件 |
| 1 | 封面頁(yè)：xx產(chǎn)品遴選文件（請(qǐng)備注以下資料頁(yè)碼，請(qǐng)注明包組） |
| 2 | 耗材/試劑報(bào)價(jià)信息表（下載附件填寫對(duì)應(yīng)報(bào)名包組，注意報(bào)價(jià)高于最高限價(jià)無效（如有）。報(bào)價(jià)不得高于廣東省、廣州市醫(yī)用耗材交易平臺(tái)最低成交價(jià)或廣州市綜合三甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)價(jià)格，或文件中規(guī)定的最高限價(jià)(如有）。 |
| 3 | 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)或備案憑證（含首頁(yè)、注冊(cè)證副表等需體現(xiàn)全部產(chǎn)品規(guī)格等必要信息） |
| 4 | 生產(chǎn)廠家或進(jìn)口產(chǎn)品總代理：營(yíng)業(yè)執(zhí)照+醫(yī)療器械生產(chǎn)許可憑證（國(guó)產(chǎn)）；或營(yíng)業(yè)執(zhí)照+醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可憑證（進(jìn)口產(chǎn)品中國(guó)或港澳臺(tái)大陸總代理） |
| 5 | 供應(yīng)商：營(yíng)業(yè)執(zhí)照+醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可憑證+產(chǎn)品各級(jí)授權(quán)書在有效期內(nèi) |
| 6 | 經(jīng)銷商業(yè)務(wù)員：法人代表人授權(quán)委托書 |
| 7 | 供應(yīng)商良好記錄證明：由報(bào)名企業(yè)提供在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（******）及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（******/）的信用記錄查詢結(jié)果截圖，以報(bào)名時(shí)間段的查詢結(jié)果為準(zhǔn)。 |
| 8 | 對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的技術(shù)符合性自查表（技術(shù)響應(yīng)須有支撐材料為證，否則為虛假響應(yīng)） |
| 9 | 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品說明書等有效技術(shù)響應(yīng)支撐材料（響應(yīng)部分應(yīng)重點(diǎn)標(biāo)識(shí)） |
| 10 | 產(chǎn)品使用培訓(xùn)、安全使用注意事項(xiàng)資料 |
| 11 | 服務(wù)支持承諾書（含產(chǎn)品質(zhì)量承諾保證、技術(shù)服務(wù)保障、配送期限、及物流（冷鏈）保障等 |
| 12 | ******醫(yī)院提供。 |
| 13 | 報(bào)名企業(yè)基本信息情況表（組織機(jī)構(gòu)代碼、企業(yè)類型、股東信息、詳細(xì)地址、法定代表人及聯(lián)系電話，營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍、成立日期、營(yíng)業(yè)期限、生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證號(hào)、生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）范圍、發(fā)證機(jī)關(guān)等。 |
報(bào)名相關(guān)事項(xiàng)
1. 報(bào)名截止時(shí)間：自發(fā)布之日起5個(gè)工作日(過期不再接收資料)。
2. 報(bào)名材料遞交方式：
****** 。紙質(zhì)版資料參加詢價(jià)遴選活動(dòng)當(dāng)日再統(tǒng)一提交。
2-1.未發(fā)郵件或不按要求發(fā)送郵件的視作報(bào)名無效；
2-2.郵件主題及正文：產(chǎn)品名稱+公司 遴選文件（聯(lián)系人姓名及電話）。
******醫(yī)院新華路50-4號(hào)永豐大廈5樓設(shè)備科。
4. 報(bào)名聯(lián)系人及聯(lián)系方式：張老師，020-
******。
5. 報(bào)名結(jié)束后，我院將根據(jù)各供應(yīng)商報(bào)名情況，組織線下的詢價(jià)遴選活動(dòng)，具體時(shí)間、地點(diǎn)另行通知。
五、詢價(jià)遴選規(guī)則
1. 本項(xiàng)目采用綜合評(píng)價(jià)。含資格性審查（包括但不限于價(jià)格審查）、技術(shù)及商務(wù)響應(yīng)程度，及包含但不限于產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)介紹或及性能評(píng)價(jià)、試用、雙信封等方式，確定中選人。
2. 具體流程如下：資格性審查→技術(shù)及商務(wù)響應(yīng)程度→樣品評(píng)價(jià)或試用→包括但不限于競(jìng)爭(zhēng)性談判/競(jìng)爭(zhēng)性磋商等方式（視參與經(jīng)銷商數(shù)量確定）→確定有效報(bào)價(jià)→確定中選人。
附件1：醫(yī)用耗材報(bào)價(jià)信息表
附件2：檢驗(yàn)試劑報(bào)價(jià)信息表
******醫(yī)院
2025年7月4日
