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******保健院供應室洗消產(chǎn)品遴選公告為加強醫(yī)用耗材的采購管理，我院現(xiàn)對供應室洗消產(chǎn)品進行院內遴選，歡迎符合條件的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)報名。一、項目名稱：供應室洗消產(chǎn)品遴選項目二、項目編號：CGZX-2025-03-HC三、采購方式：院內遴選四、遴選項目概況：產(chǎn)品分包標項產(chǎn)品名稱產(chǎn)品要求產(chǎn)品分包三（高溫、低溫包裝滅菌類）1壓力蒸汽滅菌化學指示膠帶（斑馬紋））適用于壓力蒸汽滅菌的包外化學監(jiān)測，指示包裹是否經(jīng)過滅菌處理。指示油墨不含鉛，粘性強，不脫膠留膠。寬度24mm，可使用于棉織物、無紡布、紙等多種包裝材料。提供有效的第三方檢測報告（評價報告在5年以內，2020年5月1日至今）。2滅菌指示包裝袋和卷（寬度分別為75mm、150mm、250mm）三條密封燙合筋設計，確保包裝完整性。紙面不得低于70g。每個產(chǎn)品上印有批號追溯，每個產(chǎn)品要有兩個以上變色標識。卷袋無接頭，密封無滲漏，油墨不得轉移。紙的熒光每0.01m2上軸長大于1mm的熒光斑點的數(shù)量應不超過5處。（需第三方報告）。紙的透氣度不小于3.4μm/(Pa.s)；封口強度不小于2N/15mm。產(chǎn)品不得含重金屬，提供有效的第三方檢測報告（評價報告在5年以內，2020年5月1日至今）。無菌有效期6個月以上，有1年無菌有效期報告最佳。有效期不得低于3年，有5年穩(wěn)定性最佳?；瘜W滅菌后無殘留，提供有效的第三方檢測報告（評價報告在5年以內，2020年5月1日至今）。3封口測試紙（高溫、低溫）需要和使用的對應的高低溫紙塑袋原料保持一致。配有測試紙存儲冊。4SMMMS醫(yī)用滅菌包裝無紡布（60cm*60cm60克、90cm*90cm60克）用于手術器械等醫(yī)用物品滅菌前包裝使用。產(chǎn)品材質：SMMMS五層結構，并提供原廠證明材料。克重要求：60克。產(chǎn)品要求：符合衛(wèi)生部強制性標準WS310.1-2016,國標GB/T9633、YY/T0698.2等要求。生物性檢測：1）在規(guī)范儲存條件下，無菌有效期可達180天。2）滅菌因子穿透檢測。3）干、濕態(tài)微生物屏障功能檢測。理化指標檢測：克重、PH值、氯化物含量、硫酸鹽含量、克重、撕裂強度、脹破強度等。毒理性檢測：細胞毒性試驗、皮膚致敏、皮膚刺激。高、低溫滅菌通用性：提供相關檢測報告。產(chǎn)品自檢能力：廠家提供三種以上滅菌包裝無紡布性能檢測設備，以第三方校準證書為準。（當年有效）。提供十萬級凈化車間檢測證明。5醫(yī)用吸水巾（30cm*50cm70克、50cm*60cm????70克）產(chǎn)品結構：由100%聚丙烯噴融而成，不含木槳等其它雜質?？酥匾螅?0克±5%；厚度要求：不得小于0.35mm。吸水速率：大于33.5s/cm；吸液率：大于500%。干態(tài)橫向斷裂強力：大于37N。干態(tài)縱向斷裂強力：大于200N。產(chǎn)品資質：提供國家藥監(jiān)部門出具的產(chǎn)品檢測報告。生產(chǎn)企業(yè)要求：要有十萬級凈化生產(chǎn)車間，提供證明資料，要有ISO9001、ISO13485等產(chǎn)品質量體系認證證書。8過氧化氫氣體低溫等離子體滅菌化學指示膠帶適用于過氧化氫低溫等離子滅菌的包外化學監(jiān)測，指示包裹是否經(jīng)過滅菌處理。指示油墨不含鉛?？墒褂糜诿蘅椢铩o紡布、紙等多種包裝材料；粘性強，不脫膠留膠。提供有效的第三方檢測報告（評價報告在5年以內，2020年5月1日至今）。9過氧化氫低溫等離子滅菌包裝袋和卷（100mm×100m、200mm×100m、300mm×100m）三條密封燙合筋設計，確保包裝完整性。紙面不得低于70g的材料；包裝袋和卷的長度為100m。每個產(chǎn)品單獨包裝的批號追溯。紙的熒光每0.01m2上軸長大于1mm的熒光斑點的數(shù)量應不超過5處。提供有效的第三方檢測報告（評價報告在5年以內，2020年5月1日至今）。產(chǎn)品不得含重金屬。提供有效的第三方檢測報告（評價報告在5年以內，2020年5月1日至今）。封口強度不小于1.5N/15mm。提供有效的第三方檢測報告（評價報告在5年以內，2020年5月1日至今）。密封無滲漏。提供有效的第三方檢測報告（評價報告在5年以內，2020年5月1日至今）。油墨不得轉移。無菌有效期6個月。提供有效的第三方檢測報告（評價報告在5年以內，2020年5月1日至今）。有效期不得低于1年，有2年穩(wěn)定性最佳。五、供應商資格條件：1.具有獨立承擔民事責任的能力；2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；3.具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；5.參加采購活動前三年內，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；6.?未被“信用中國”（******)、中國政府采購網(wǎng)（******）列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。7.本項目不接受聯(lián)合體參加磋商。六、供應商報名時需提供的資格預審資料序?號名稱具體要求（以下材料均需加蓋投標企業(yè)公章）1響應供應商企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件若有更名，必須提供證明材料2響應供應商企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證若在換證期間，需要提供舊的兩證和藥監(jiān)部門出具的換證證明生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍必須含投標品種3兩定采購平臺備案配送商證明信息兩定采購平臺企業(yè)賬號登陸成功界面打印?4所投產(chǎn)品經(jīng)銷授權書?合法有效的所投產(chǎn)品經(jīng)銷代理權，授權關系層級明確?5?產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證及注冊登記表?1、所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證及注冊登記表2、不作為醫(yī)療器械管理的投標產(chǎn)品提交對應的藥監(jiān)文件說明即可?6?報名單位聯(lián)系方式?報名單位名稱、地址、聯(lián)系人、聯(lián)系電話?七、獲取遴選文件的期限和方式:1.?獲取期限：自本項目公告發(fā)布自日起至2025年07月11日17：00時止。2.獲取方式：現(xiàn)場報名或網(wǎng)上報名（郵箱：******）3.報名時需提供資格預審材料，資格審查通過后獲取遴選文件。八、遴選時間、地點******保健院3號樓9樓會議室。3.?樣品：未提供樣品的投標產(chǎn)品遴選當日需現(xiàn)場提供樣品（樣******街道明珠路861號2.聯(lián)系人：楊老師??????????3.聯(lián)系電話：0572-******?????******保健院????????????????????????????????????????????2025年07月03日