項目概況： ******醫(yī)院第一批檢驗(yàn)試劑1采購項目（二次）招標(biāo)項目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在政采云平臺（******/）獲?。ㄏ螺d）招標(biāo)文件，并于2025年7月31日14點(diǎn)00分00秒（北京時間）前遞交（上傳）投標(biāo)文件。 |
一、項目基本情況
項目編號：SXRMYY-2025-13X
項目名稱：******醫(yī)院第一批檢驗(yàn)試劑1采購項目（二次）
采購組織類型：非政府采購-委托代理
采購類別：貨物
最高限價（元）：******.8
采購需求：
標(biāo)段 | 產(chǎn)品名稱 | 適配儀器 | 單位 | 上限單價（元） | 預(yù)估數(shù)量（2年） | 預(yù)估金額（元/2年） |
1.免疫類檢測試劑1 | 抗突變型瓜氨酸波形蛋白（MCV）抗體檢測試劑盒 |
| 人份 | 28 | 6200 | 173600 |
抗內(nèi)皮細(xì)胞抗體IgG檢測試劑盒 |
| 人份 | 28 | 18600 | 520800 |
抗血小板抗體IgG檢測試劑盒 |
| 人份 | 18 | 1200 | 21600 |
抗腎小球基底膜（GBM）抗體IgG檢測試劑盒 |
| 人份 | 8 | 18600 | 148800 |
免疫球蛋白G4(IgG4)檢測試劑盒 |
| 人份 | 40 | 3600 | 144000 |
2.免疫類檢測試劑2 | 腎素測定試劑盒 |
| 人份 | 13 | 5600 | 72800 |
血管緊張素I測定試劑盒 |
| 人份 | 13 | 5600 | 72800 |
血管緊張素II測定試劑盒 |
| 人份 | 13 | 5600 | 72800 |
醛固酮測定試劑盒 |
| 人份 | 12.3 | 6600 | 81180 |
3.免疫類檢測試劑3 | 總Ⅰ型膠原氨基端延長肽測定試劑盒 |
| 人份 | 20 | 8600 | 172000 |
β-膠原特殊序列測定試劑盒 |
| 人份 | 20 | 8600 | 172000 |
骨鈣素測定試劑盒 |
| 人份 | 7.5 | 8600 | 64500 |
血清降鈣素測定試劑盒 |
| 人份 | 15 | 12400 | 186000 |
25-羥基維生素D測定試劑盒 |
| 人份 | 13.5 | 14000 | 189000 |
4.肝炎病毒核酸檢測試劑 | 丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒 | 宏石或羅氏PCR擴(kuò)增儀（提供試劑說明書為依據(jù)） | 人份 | 21.3 | 1536 | 32716.8 |
乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒 | 人份 | 11.3 | 19200 | 216960 |
5.人類CYP2C19基因檢測試劑 | 人類CYP2C19基因檢測試劑盒 | 宏石或羅氏PCR擴(kuò)增儀（提供試劑說明書為依據(jù)） | 人份 | 269 | 520 | 139880 |
主要內(nèi)容：其他要求詳見招標(biāo)文件第三章。
合同期限：2年
實(shí)質(zhì)性條款★（必備條款，若不滿足，作無效投標(biāo)處理）：
1.中標(biāo)產(chǎn)品及相關(guān)配套耗材的到貨有效期須大于整個有效期的2/3。
2.投標(biāo)人須承諾試劑溫度在儲存、配送過程中符合說明書規(guī)定要求。
3.******醫(yī)院LIS/HIS系統(tǒng)，不單獨(dú)報價。
4.供應(yīng)商配套提供所有相關(guān)質(zhì)控品（高低值）、可溯源校準(zhǔn)品、樣品杯等耗材（具體品類按采購人要求確定，確定后供應(yīng)商不得更改），以保證臨床使用，不單獨(dú)報價。
5.供應(yīng)商需支持完成方法學(xué)性能驗(yàn)證（適用時）和每年1-2次的項目儀器校準(zhǔn)工作并提供校準(zhǔn)報告，不單獨(dú)報價。
6.國家臨檢中心已組織開展室間質(zhì)評的項目，必須要有獨(dú)立分組（方法學(xué)不同除外），提供網(wǎng)站截屏。
7.標(biāo)段4：熒光定量PCR技術(shù)（熒光探針法），含內(nèi)標(biāo)。兩種試劑為同一品牌，乙肝病毒DNA檢測試劑最低檢出限≦30 IU/mL。丙肝病毒RNA檢測試劑最低檢出限≦20 IU/m。試劑穩(wěn)定，試劑覆蓋測量區(qū)間批間測量結(jié)果偏倚<7.5%。配套提供同品牌核酸提取儀及相關(guān)試劑耗材、臨界陽性及陽性國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，不單獨(dú)報價。
8.標(biāo)段5：PCR熒光探針法，含內(nèi)標(biāo)。檢測位點(diǎn)應(yīng)包含CYP2C19*2、*3、*17三個位點(diǎn)。配套提供核酸提取儀、實(shí)驗(yàn)所需紫外分光光度計及相關(guān)試劑耗材，不單獨(dú)報價。
二、本項目資格條件
1.供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
1.1具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
1.2具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度；
1.3具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
1.4有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
1.5參加本次采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；
1.6法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
2.未被“信用中國”（******）、中國政府采購網(wǎng)（******）列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單；
3.本項目不允許聯(lián)合體投標(biāo)，不接受公益一類事業(yè)單位投標(biāo)。
4.特定資格條件：
投標(biāo)產(chǎn)品（包括需配套提供的其他產(chǎn)品）屬于醫(yī)療器械管理的，供應(yīng)商應(yīng)提供有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證或注冊證（自投標(biāo)截止日起至采購合同簽訂之日止，備案證或注冊證必須在有效期內(nèi)）。屬于第一類醫(yī)療器械的產(chǎn)品，供應(yīng)商須提供有效的產(chǎn)品備案憑證；屬于第二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品，供應(yīng)商須提供有效的產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證等相關(guān)材料；屬于第三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品，供應(yīng)商須提供有效的產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。投標(biāo)產(chǎn)品有生產(chǎn)許可要求的，應(yīng)提供生產(chǎn)廠家的有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；且醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證生產(chǎn)范圍或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證經(jīng)營范圍是與投標(biāo)產(chǎn)品相適用的。
5.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時參加同一標(biāo)段的投標(biāo)；為項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加該采購項目的其他采購活動。
三、報名、獲取招標(biāo)文件
1.時間：自公告之日起至2025年7月31日，每天09:00至12:00，14:00至17:00（北京時間，線上獲取法定節(jié)假日均可，線下獲取文件法定節(jié)假日除外）。
2.方式：供應(yīng)商登陸政采云平臺******/，在線申請獲取采購文件（進(jìn)入“項目采購”應(yīng)用，在獲取采購文件菜單中選擇項目，申請獲取采購文件）。
3.報名費(fèi)：300元，請在投標(biāo)前繳納至以下賬戶（須備注項目名稱和報名單位（可簡稱））：
******有限公司
******有限公司杭州鳳起支行
賬 號：************
四、提交投標(biāo)文件截止時間及地點(diǎn)
1.提交投標(biāo)文件截止時間：2025年7月31日14:00（北京時間）。
2.投標(biāo)地點(diǎn)（網(wǎng)址）：政采云平臺（******/）。
五、開標(biāo)時間及地點(diǎn)
1.開標(biāo)時間：同提交投標(biāo)文件截止時間。
2.******有限公司開標(biāo)室政采云平臺（******/）。
六、采購公告及更正公告發(fā)布網(wǎng)址
浙江政府采購網(wǎng)：******/
七、電子招投標(biāo)的說明
1.電子招投標(biāo)：本項目以數(shù)據(jù)電文形式，依托“政府采購云平臺（******）”進(jìn)行招投標(biāo)活動，不接受紙質(zhì)投標(biāo)文件；
2投標(biāo)準(zhǔn)備：注冊賬號--點(diǎn)擊“商家入駐”，進(jìn)行政府采購?fù)稑?biāo)人資料填寫；申領(lǐng)CA數(shù)字證書---申領(lǐng)流程詳見“浙江政府采購網(wǎng)-下載專區(qū)-電子交易客戶端-CA驅(qū)動和申領(lǐng)流程”；安裝“政采云電子交易客戶端”----前往“浙江政府采購網(wǎng)-下載專區(qū)-電子交易客戶端”進(jìn)行下載并安裝；
3.招標(biāo)文件的獲取：使用賬號登錄或者使用CA登錄政采云平臺；進(jìn)入“項目采購”應(yīng)用，在獲取采購文件菜單中選擇項目，獲取招標(biāo)文件；
4.投標(biāo)文件的制作：在“政采云電子交易客戶端”中完成“填寫基本信息”、“導(dǎo)入投標(biāo)文件”、“標(biāo)書關(guān)聯(lián)”、“標(biāo)書檢查”、“電子簽名”、“生成電子標(biāo)書”等操作；
5.招標(biāo)人、采購代理機(jī)構(gòu)將依托政采云平臺完成本項目的電子交易活動，平臺不接受未按上述方式獲取招標(biāo)文件的投標(biāo)人進(jìn)行投標(biāo)活動；
6.對未按上述方式獲取招標(biāo)文件的投標(biāo)人對該文件提出的質(zhì)疑，招標(biāo)人或采購代理機(jī)構(gòu)將不予處理；
7.不提供招標(biāo)文件紙質(zhì)版；
8.投標(biāo)文件的傳輸遞交：投標(biāo)人在投標(biāo)截止時間前將加密的投標(biāo)文件上傳至政府采購云平臺；
9.投標(biāo)文件的解密：投標(biāo)人按照平臺提示和招標(biāo)文件的規(guī)定在半小時內(nèi)完成在線解密。通過“政府采購云平臺”上傳遞交的投標(biāo)文件無法按時解密的，視為投標(biāo)文件撤回；
10.******服務(wù)中心-幫助文檔-項目采購-操作流程-電子招投標(biāo)-政府采購項目電子交易管理操作指南-投標(biāo)人”。
11.若對項目采購電子交易系統(tǒng)操作有疑問，可登錄政采云（******/），點(diǎn)擊右側(cè)咨詢小采，獲取采小蜜智能服務(wù)管家?guī)椭?，或撥打政采云服?wù)熱線95763獲取熱線服務(wù)幫助。CA問題聯(lián)系電話（人工）：匯信CA 400-888-4636；天谷CA 400-087-8198。
八、采購公告期限
本公告發(fā)布之日起五個工作日。
九、其他補(bǔ)充事宜
1.供應(yīng)商認(rèn)為采購公告中的資格條件、報名時間設(shè)定等不符合有關(guān)規(guī)定，致使供應(yīng)商不能參與本項目采購活動的，可以在知道或者應(yīng)知其權(quán)益受到損害之日起七個工作日內(nèi)，以書面形式或加蓋供應(yīng)商電子簽章的數(shù)據(jù)電文形式（不接受掃描件、復(fù)印件或圖片）向采購機(jī)構(gòu)提出質(zhì)疑（對招標(biāo)文件其他內(nèi)容的質(zhì)疑及投訴需在報名之后提出，否則不予受理）。質(zhì)疑受理地點(diǎn)：******有限公司；聯(lián)系人：包先生；聯(lián)系電話：******；數(shù)據(jù)電文接收郵箱：******。質(zhì)疑書格式詳見招標(biāo)文件第七章。
2.招標(biāo)文件公告期限與招標(biāo)公告的公告期限一致。
十、聯(lián)系方式：
1.采購人：******醫(yī)院，聯(lián)系人：吳蓉，聯(lián)系電話：0575-******。
2.采購代理機(jī)構(gòu)：******有限公司，聯(lián)系人：王女士/包先生 ******，何雯0571-******。
******有限公司
2025年7月10日
附件信息：
