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一、項目內(nèi)容

1、項目編號：XEY2025-SJ-14

2、項目名稱：結核分枝桿菌核酸檢測試劑

3、項目內(nèi)容：

用于體外定性檢測人體樣本中的結核分枝桿菌DNA核酸(片段).

4、項目要求：

1）江蘇省藥品和醫(yī)用耗材管理子系統(tǒng)平臺中標掛網(wǎng)產(chǎn)品。

2）符合國家有關部門關于冷鏈運輸?shù)囊螅ㄈ粜枰?/span>

3）需提供配套檢測設備。

4）需提供配套耗材及質(zhì)控品和校準品,且質(zhì)控品和校準品有注冊證。

5）檢測要求使用快速PCR方法（POCT）,能在2小時內(nèi)出結果。

6) 樣本類型為痰液、肺泡灌洗液等體液，血液樣本除外。

7）無需在基因擴增實驗室開展。

二、參與調(diào)研的供應商應當具備下列條件：（報名資料提供一份）

1、封面提供參與項目名稱，報名公司名稱、聯(lián)系人及聯(lián)系電話、郵箱。

2、提供信用查詢記錄（登錄信用中國：******，查詢信用記錄并截圖）；

3、報名公司證照及業(yè)務人員授權；

4、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

5、參加采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；

6、合法的代理商資格證明文件復印件（報名單位須為產(chǎn)品制造商或代理商，授權書需授權方蓋公章。若報名單位為代理商的，須提供所投產(chǎn)品制造商針對本項目的授權書及制造商企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照等復印件，進口產(chǎn)品提供中國區(qū)總代證照及國外公司或企業(yè)授權）

7、生產(chǎn)企業(yè)證照及產(chǎn)品注冊證。

三、調(diào)研會議資料要求：

?1. 封面提供參與項目名稱，報名公司名稱、聯(lián)系人及聯(lián)系電話、郵箱。

2.產(chǎn)品信息表/報價表

3.江蘇省醫(yī)療服務收費名稱、編碼；國家醫(yī)保編碼及規(guī)格型號流水碼。

4. 江蘇省藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購和綜合監(jiān)管平臺中標編碼、名稱、配送公司等信息并附截圖。

5.合法的代理商資格證明文件復印件（報名單位須為產(chǎn)品制造商或代理商，授權書需授權方蓋公章。若報名單位為代理商的，須提供所提供產(chǎn)品制造商針對本項目的授權書及制造商企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照等復印件，進口產(chǎn)品提供中國區(qū)總代證照及國外公司或企業(yè)授權）

6.法人授權委托書、法定代表人及被授權人的身份證復印件（法人授權書需法定代表人簽字或簽章）；

7.生產(chǎn)企業(yè)證照，醫(yī)療器械經(jīng)營/生產(chǎn)許可證/憑證，醫(yī)療器械注冊證/表/憑證含附頁（若為醫(yī)療器械）

8.提供信用查詢記錄（登錄信用中國：******，查詢信用記錄并截圖）

9.售后服務方案（須承諾按采購方要求分期分批送貨，按實結算。在收到采購人通知后2天內(nèi)送貨到位；應急采購的在收到通知后小2小時內(nèi)響應，4小時內(nèi)完成或提出解決方案）

10.質(zhì)量保證書，產(chǎn)品技術參數(shù)、國標、行業(yè)標準等。

11.用戶名單+發(fā)票復印件或合同復印件

12.批次檢驗報告單（樣本）

13.廉潔購銷承諾書

14.提供操作培訓資料或指南及使用說明書。

15.衛(wèi)生評價報告，滅菌標識，冷鏈資質(zhì)證明。

16.其它需要闡述說明的資料。

注：資料一正四副，加蓋公司公章（副本可復印章），按以上述順序裝訂成冊并封裝，參會請攜帶樣品若不便攜帶可在會上說明并準備實物照片，提供彩頁，后期開票公司/送貨公司、要與參會公司保持一致。

四、報名時間：2025.08.29—2025.09.08 ?攜帶報名資料（第二項）。

五、報名地點：徐州市泉山區(qū)蘇堤北路******醫(yī)院東院2號樓7樓醫(yī)療設備科。

六、聯(lián)系人：杜老師 ?0516-******

七、談判時間地點另行通知（參會時攜帶第三項調(diào)研資料）。