一、項目基本情況
原公告的采購項目編號：HYHA2025-2396
******醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購項目
首次公告日期：2025年08月21日
二、更正信息
更正事項：采購公告
更正內(nèi)容：
1、采購需求：
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標(biāo)包
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貨物名稱
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簡要說明
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數(shù)量
（套）
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本包預(yù)算
（萬元）
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備注
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A
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脊柱配套工具
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用于脊柱微創(chuàng)手術(shù)
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1
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25.00
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可采進(jìn)口
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2、本項目的特定資格要求更正為：1）在“信用中國”、中國政府采購網(wǎng)網(wǎng)站中被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商，不得參加本次政府采購活動；2）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項下（同一包號）的政府采購活動；3）所報設(shè)備屬于醫(yī)療設(shè)備的，還需同時具備以下資格條件：①供應(yīng)商為制造商的，應(yīng)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號）的規(guī)定提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)備案憑證；供應(yīng)商為代理商或經(jīng)銷商的應(yīng)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第54號）的規(guī)定提供有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營許可證或經(jīng)營備案憑證；②供應(yīng)商須按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第 47號）的規(guī)定提供所報設(shè)備的醫(yī)療器械注冊證（如有附表，需提供附表）或產(chǎn)品備案表；4）所報產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品的，需提供制造商或可追溯到制造商的不少于一年的有效授權(quán)文件。
3、本項目獲取采購文件時間更正為：2025年08月30日至 2025年09月05日，每天上午8:30至12:00，下午12:00至17:00。（北京時間，法定節(jié)假日除外）。
4、響應(yīng)文件提交截止時間、開啟時間：2025年09月17日 09點(diǎn)00分（北京時間）。
更正日期：2025年08月29日
三、其他補(bǔ)充事宜
無
四、凡對本次公告內(nèi)容提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名 ******醫(yī)院
地址：濟(jì)南市文化西路107號
聯(lián)系方式：劉老師0531-******
2.采購代理機(jī)構(gòu)信息
名 ******有限公司
地 址：山東省濟(jì)南市歷下區(qū)華潤置地廣場A5-6號樓27層
聯(lián)系方式：董曉璐、張洋洋、苗豐碩0531-******
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：董曉璐、張洋洋、苗豐碩
電 話：0531-******
