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一、擬批準(zhǔn)的建設(shè)項目環(huán)境影響

序號

項目

名稱

建設(shè)地點(diǎn)

建設(shè)單位

環(huán)評機(jī)構(gòu)

建設(shè)項目概況

主要環(huán)境影響及預(yù)防或者減輕不良環(huán)境影響的對策和措施

1

創(chuàng)新大分子XDC藥物的研發(fā)、XDC原液的中試生產(chǎn)項目（一期項目）

南京市江寧區(qū)高新園天元東路2289號瑞鴻細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)園

******有限公司

******有限公司

本項目創(chuàng)新大分子XDC藥物的主要研發(fā)原材料：磷酸氫二鈉、組氨酸、枸櫞酸鈉、枸櫞酸等；主要研發(fā)設(shè)備：離心機(jī)、恒溫振蕩器、蛋白純化儀、pH計電導(dǎo)率儀、反應(yīng)釜等；主要研發(fā)工序流程：原液解凍混勻--超濾換液--還原反應(yīng)--偶聯(lián)反應(yīng)--超濾濃縮換液--灌裝--凍干--檢測--出具報告。本項目建成后，預(yù)計年出具創(chuàng)新大分子XDC藥物研發(fā)報告約200份/年。

1.廢氣：通風(fēng)櫥廢氣（超濾濃縮換液廢氣、檢驗(yàn)廢氣）經(jīng)堿液噴淋+除霧器+二級活性炭吸附裝置處理后通過60m高排氣筒（DA001）有組織排放；稱量粉塵經(jīng)高效過濾器處理后無組織排放。有組織非甲烷總烴執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表1排放限值。氯化氫、甲醇執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表1排放限值。硫酸霧執(zhí)行《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4041—2021）表1大氣污染物有組織排放限值。無組織廠界氯化氫執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表7排放限值；非甲烷總烴、顆粒物、甲醇、硫酸霧執(zhí)行《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4041-2021）表3。無組織廠區(qū)內(nèi)揮發(fā)性有機(jī)物排放標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表6濃度限值中非甲烷總烴排放限值。項目廢氣可實(shí)現(xiàn)達(dá)標(biāo)排放，對周圍大氣環(huán)境影響較小。

2.廢水：本項目運(yùn)營期產(chǎn)生生活污水、純水制備濃水、反沖洗廢水、二次設(shè)備清洗廢水、三次設(shè)備清洗廢水以及蒸汽冷凝水。生活污水經(jīng)園區(qū)化糞池預(yù)處理，生產(chǎn)廢水經(jīng)園區(qū)污水處理站預(yù)處理后一并經(jīng)市政污水管網(wǎng)接管排入科學(xué)園污水處理廠，尾水排入秦淮河。瑞鴻科技園污水處理站出水執(zhí)行《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表2中生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)直排標(biāo)準(zhǔn)。瑞鴻科技園污水總排口接管標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB8978-1996）表4三級標(biāo)準(zhǔn)，其中氨氮和總磷執(zhí)行《污水排入城鎮(zhèn)下水道水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》（GB/T31962-2015）表1中B等級標(biāo)準(zhǔn)；污水處理廠尾水排放執(zhí)行《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》Ⅳ類標(biāo)準(zhǔn)，其中TN執(zhí)行《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB18918-2002）表1中一級A標(biāo)準(zhǔn)，尾水排入秦淮河。

3.噪聲：本項目的噪聲源主要為生產(chǎn)工藝上設(shè)備運(yùn)行噪聲。選用低噪音設(shè)備、合理布局、消聲、減震、基礎(chǔ)固定、加設(shè)減震墊，降低生產(chǎn)設(shè)備噪聲對周圍環(huán)境的影響。建設(shè)項目廠界噪聲執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）中的3類標(biāo)準(zhǔn)。

4.固廢：本項目產(chǎn)生的一次清洗廢液、沾染藥物的廢包裝材料、廢硅膠管、超濾廢液、廢超濾膜、廢樣品、廢活性炭、實(shí)驗(yàn)廢液、廢棄實(shí)驗(yàn)玻璃器皿、除塵灰、廢過濾器、噴淋塔廢液屬于危廢，委托有資質(zhì)單位處理；廢RO膜、廢純水濾芯、廢包裝材料屬于一般固廢，外售綜合利用；生活垃圾由環(huán)衛(wèi)清運(yùn)。