******醫(yī)院氣道交換氣管導(dǎo)管（換管器、導(dǎo)引管）采購(gòu)項(xiàng)目實(shí)施采購(gòu)。
******醫(yī)院氣道交換氣管導(dǎo)管（換管器、導(dǎo)引管）采購(gòu)項(xiàng)目
項(xiàng)目編號(hào)：szx-zcb-2025-029
項(xiàng)目?jī)?nèi)容及項(xiàng)目預(yù)算：
| 包號(hào) | 項(xiàng)目?jī)?nèi)容 | 單價(jià)預(yù)算 |
| 1 | 氣道交換氣管導(dǎo)管（換管器、導(dǎo)引管） | 1100元 |
供應(yīng)商報(bào)價(jià)不應(yīng)超過(guò)采購(gòu)預(yù)算單價(jià)，否則視為無(wú)效響應(yīng)。
三、供應(yīng)商資格要求（不滿足視為無(wú)效響應(yīng)）
1.供應(yīng)商須具備《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定的條件，提供以下材料：
（1）供應(yīng)商應(yīng)具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；須提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本或事業(yè)單位法人證書或民辦非企業(yè)單位登記證書或社會(huì)團(tuán)體法人登記證書或基金會(huì)法人登記證書復(fù)印件加蓋公章。
（2）提供財(cái)務(wù)狀況相關(guān)證明材料（a、b提供任意一項(xiàng)）：
******銀行出具的資信證明原件或復(fù)印件加蓋公章。
b.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度的書面聲明。
（3）供應(yīng)商提供響應(yīng)截止日前3年在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄的書面聲明（截至響應(yīng)截止日成立不足3年的供應(yīng)商可提供自成立以來(lái)無(wú)重大違法記錄的書面聲明）。
（4）供應(yīng)商若為法定代表人參加遴選，須提供法定代表人身份證明書（需由法定代表人簽字或蓋章）和法定代表人身份證原件；若法人授權(quán)委托人參加遴選，須提供法定代表人授權(quán)委托書（需由法定代表人簽字或蓋章），由被授權(quán)人攜帶本人身份證原件參加遴選會(huì)議。
（5）本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體參與遴選，供應(yīng)商須提供《非聯(lián)合體參與遴選聲明函》。
2.供應(yīng)商須按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，響應(yīng)文件中提供證明文件復(fù)印件并加蓋公章：
（1）若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的制造商：①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案證明文件；②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類和第三類產(chǎn)品的，提供有效醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；
（2）若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的經(jīng)銷商：①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，無(wú)須提供任何資質(zhì)；②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類產(chǎn)品的，提供其醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案證明文件（對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過(guò)程影響的第二類醫(yī)療器械，可以免于經(jīng)營(yíng)備案的除外）；③所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第三類產(chǎn)品的，提供有效醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。
3.按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，響應(yīng)文件中需提供證明材料復(fù)印件并加蓋公章。
（1）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第一類中的產(chǎn)品應(yīng)提供醫(yī)療器械備案證明。
（2）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第二類和第三類中的產(chǎn)品應(yīng)提供醫(yī)療器械注冊(cè)證。
四、獲取遴選文件時(shí)間、地點(diǎn)：
1.獲取遴選文件時(shí)間：2025年 7 月14 日至2025年 7 月 16 日（北京時(shí)間），每日9：00-11：30、14：00-16：00時(shí)。
******醫(yī)院官網(wǎng)通知公告欄置頂
******醫(yī)院行政四樓421室。
五、提交響應(yīng)文件時(shí)間及地點(diǎn)
1.提交響應(yīng)文件時(shí)間及響應(yīng)文件開啟時(shí)間：另行通知，屆時(shí)請(qǐng)參加遴選采購(gòu)的授權(quán)代表出席。
******醫(yī)院，逾期送達(dá)恕不接受。
六、采購(gòu)人的名稱、地址和聯(lián)系方式
******醫(yī)院
2.采購(gòu)人地址：天津市河?xùn)|區(qū)津塘路83號(hào)
3.采購(gòu)人聯(lián)系人：姚老師
4.采購(gòu)人聯(lián)系電話：022-
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